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随着2026年临近，美国食品药品监督管理局（FDA）烟草产品中心（CTP）在2025年经历了一系列重大变革与新举措，这为烟草及尼古丁行业的利益相关方带来了对未来更多行动的期待。
今年初特朗普政府上任后，卫生与公众服务部（HHS）由小罗伯特·F·肯尼迪担任部长，马蒂·马卡里博士出任FDA局长。三月末，CTP管理层大幅调整，主任布莱恩·金博士被撤换，多个部门重组。此后，布雷特·科普洛暂代CTP主任一职，他自2011年起在FDA担任多个职务，近期曾任局长高级顾问。
业界认为，这为FDA/CTP提供了重整与精简运作的契机。当前FDA积压着数十万份尼古丁产品上市前申请（PMTA），尤其在电子烟和尼古丁袋领域。机构正转向为成年吸烟者提供更多经授权的低风险产品选择，而非一味禁止。
近期FDA对JUUL的烟弹与设备发布了上市许可令，包括弗吉尼亚烟草味和薄荷味的多款产品，认定其"适合保护公众健康"。同时，FDA启动了尼古丁袋产品PMTA审查的试点项目，将基于烟草减害与风险分级理念加速审批流程。
执法方面，HHS部长肯尼迪与司法部长帕姆·邦迪于九月联合查获470万件未经授权的电子烟产品，零售估值达8650万美元，创下该类执法行动的最高纪录。FDA还加强了零售商合规教育。
科普洛在近期行业会议上明确阐述了认可烟草减害的监管思路，指出"电子烟、尼古丁袋、加热烟草产品等在风险分级体系中具有为现有烟民提供更低风险替代品的潜力"。他同时透露，过去五年FDA已审议超2600万份申请，仅今年就将积压申请减少了约60%，未来将继续探索高效且高标准的审批流程。
总体而言，CTP度过了充满变革的一年。随着2026年临近，预计未来将有更多PMTA审批决策出台，并对未授权尼古丁产品持续加强执法。