FDA主办PMTA小型终端制造商圆桌会议

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美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《联邦公报》通知,宣布将于2026年2月10日上午9点至下午5点(东部时间)与小型烟草制品制造商举行圆桌讨论。会议将重点收集关于电子尼古丁传递系统(ENDS)上市前烟草产品申请(PMTA)提交的反馈,会议对公众开放。

圆桌会议的参与人数限制为30名员工少于350人的制造商代表,且他们之前提交过ENDS PMTA申请,包括仍在FDA审理中的申请。此次讨论将为小型制造商提供机会,分享他们在PMTA流程中的经验和观点,包括产品特性分析、制造控制、药理学研究、成人益处研究以及毒理学评估等挑战。

有意参与评审团成员的制造商必须在2026年1月27日前发送电子邮件注册,选拔方式为滚动制,且每家公司限配一名代表。非小组成员和公众可以通过FDA烟草制品中心网站上发布的信息在线观看圆桌讨论。会议将被录制并配有字幕。

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